การเปลี่ยนแปลงครั้งสำคัญกำลังจะเกิดขึ้นกับกฎระเบียบด้านความงาม: อุตสาหกรรมพร้อมสำหรับมันแล้วหรือยัง?

ในช่วงปลายเดือนธันวาคมของปีที่แล้ว มีร่างกฎหมายผ่านสภาคองเกรสเพื่อดำเนินการปรับปรุงการกำกับดูแลด้านกฎระเบียบของ FDA สำหรับอุตสาหกรรมความงามครั้งใหญ่และเกินกำหนดชำระมายาวนาน FDA เป็นหน่วยงานรัฐบาลกลางที่ตรวจสอบอาหารเสริม ยา อาหาร และเครื่องสำอาง อย่างไรก็ตาม เป็นเวลาหลายทศวรรษแล้วที่หน่วยงานเหล่านี้มีอำนาจทางกฎหมายเพียงเล็กน้อยที่จะทำสิ่งใดๆ มากมายได้ อันที่จริงแล้ว กฎหมายล่าสุดที่บังคับใช้เกี่ยวกับการควบคุมอุตสาหกรรมความงามคือในปี 1938 ซึ่งส่วนที่พูดถึงเครื่องสำอางมีทั้งหมดหนึ่งหน้าครึ่ง

80 ปีต่อมา การเปลี่ยนแปลงกำลังมาในรูปของ การปรับปรุงกฎหมายควบคุมเครื่องสำอาง (MoCRA) ให้ทันสมัย . การอัปเดตที่ครอบคลุมจะทำให้อุตสาหกรรมความงามปรับตัวเข้ากับผู้ผลิตอาหารเสริมได้ดีขึ้น และยิ่งใกล้ชิดกับสหภาพยุโรปมากขึ้น ซึ่งมักจะถือเป็นมาตรฐานสำหรับการควบคุมเครื่องสำอาง

โดยส่วนใหญ่ MoCRA ไม่ได้รับความสนใจจากสื่อในวงกว้างมากนัก อย่างไรก็ตาม สำหรับเว็บไซต์การค้า สิ่งพิมพ์ด้านกฎระเบียบ และบล็อกด้านกฎหมาย เรื่องนี้กลายเป็นหัวข้อที่กำลังได้รับความนิยม เนื่องจากผู้คนต่างพูดคุยกันว่าการกระทำดังกล่าวมีความหมายในทางปฏิบัติอย่างไร และตามแหล่งที่มาของฉัน ยังมีอีกหลายสิ่งที่เราไม่รู้ว่าการกระทำนี้จะทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงอะไร ในขณะเดียวกัน แบรนด์ความงามกำลังเตรียมการอย่างเงียบๆ เพื่อบังคับใช้กฎระเบียบใหม่เหล่านี้ในอีกไม่กี่เดือนและปีข้างหน้า

จากสิ่งที่เรา ทำ รู้: มีหลายประเด็นสำคัญที่อนุญาตให้ FDA มีเขตอำนาจศาลที่จำเป็นมาก และนี่เป็นก้าวไปในทิศทางที่ถูกต้อง

เรามาพูดถึงความหมายสำหรับคุณซึ่งเป็นผู้บริโภคด้านความงามกันดีกว่า

FDA ไม่เคยมีอำนาจในการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ — ตอนนี้พวกเขาทำเช่นนั้นแล้ว

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา มีการเรียกคืนสินค้าในอุตสาหกรรมความงามหลายครั้ง ตัวอย่างเช่น มีการเรียกคืนแชมพูแห้งครั้งใหญ่สองครั้งในความทรงจำล่าสุด: ในปี 2022 ยูนิลีเวอร์เรียกคืนแชมพูแห้ง 19 รายการ เนื่องจากการปนเปื้อนที่เป็นไปได้ของเบนซีน (สารก่อมะเร็งในมนุษย์กลุ่ม A ตามข้อมูลของหน่วยงานคุ้มครองสิ่งแวดล้อม) ในปี 2564 Procter & Gamble เรียกคืนผลิตภัณฑ์สำหรับผมแห้ง 32 รายการ เพราะปัญหาการปนเปื้อนที่คล้ายกัน ครีมกันแดดแบบสเปรย์เป็นอีกประเด็นร้อน: ประเด็นสำคัญหลายประการ กลุ่มบริษัทความงามได้ออกคำสั่งเรียกคืน เนื่องจากการปนเปื้อนจาก Banana Boat, Unilever, P&G และ Johnson & Johnson

ที่ จริงหรือ สิ่งที่น่าตกใจก็คือการเรียกคืนทั้งหมดนี้เกิดขึ้นโดยสมัครใจ ทำไม จนถึงขณะนี้ FDA ยังไม่มีอำนาจดำเนินการเรียกคืนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง ความหมาย: ขึ้นอยู่กับความปรารถนาดีของบริษัทที่จะเรียกคืนผลิตภัณฑ์ที่อาจไม่ปลอดภัยหรือมีการปนเปื้อน ภายใต้ MoCRA FDA จะมีอำนาจดำเนินการดังกล่าวได้เอง

สุดท้ายนี้ อย.จะจับตาดูผู้ผลิตและสูตรเพื่อความปลอดภัยของผู้บริโภค

“อย.ไม่รู้ด้วยซ้ำว่าใคร ที่ไหน หรืออย่างไร ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางถูกผลิต นำเข้า หรือจำหน่าย” กล่าว มีอา เดวิส รองประธานฝ่ายความยั่งยืนและผลกระทบที่ ครีโด้ บิวตี้ . “ภายใต้ MoCRA ผู้ผลิตตามสัญญาจะต้องลงทะเบียนกับ FDA และรายงานผลิตภัณฑ์และส่วนผสม สิ่งเหล่านี้ถือเป็นการคุ้มครองผู้บริโภคขั้นพื้นฐานที่สำคัญ”

ผู้ผลิตตามสัญญา (โรงงานที่ผลิตสูตรเครื่องสำอางสำหรับแบรนด์ต่างๆ เพื่อนำไปบรรจุ ทำการตลาด และขาย) ต้องขึ้นทะเบียนกับ อย. และปฏิบัติตาม แนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิต ซึ่งเป็นสิ่งที่ตลาดยาและอาหารเสริมทำอยู่แล้ว

ป้ายวันที่ 1 มีนาคม

แบรนด์ต่างๆ ยังต้องลงทะเบียนสูตรของตนกับ FDA เพื่อยืนยันความปลอดภัยสำหรับส่วนผสมและสูตรต่างๆ สิ่งนี้ทำให้ FDA เข้าใกล้สหภาพยุโรปมากขึ้น ซึ่งสูตรต่างๆ ไม่ถือว่าปลอดภัย แต่ต้องแสดงให้เห็นว่าเป็นเช่นนั้น พร้อมภาระในการพิสูจน์ตัวแบรนด์ด้วย

“ขณะนี้ FDA กำหนดให้แบรนด์ต่างๆ ต้องมีการรับรองความปลอดภัยสำหรับผลิตภัณฑ์ของตน ซึ่งหมายความว่าเครื่องสำอางแต่ละชิ้นจำเป็นต้องได้รับการทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัยต่อการใช้งาน ฉันแน่ใจว่าผู้บริโภคจำนวนมากคิดว่าสิ่งนี้เกิดขึ้นแล้ว ซึ่งเกิดขึ้นในองค์กรขนาดใหญ่ที่มี ตั้งงบประมาณไว้ แต่เนื่องจากเป็นต้นทุนที่เพิ่มขึ้น แบรนด์เล็กๆ จึงมักจะละทิ้งขั้นตอนที่สำคัญอย่างยิ่งนี้' นักเคมีด้านเครื่องสำอางกล่าว ครูปา โคสต์ไลน์ ผู้ก่อตั้ง ที่ปรึกษาเคเคที .

คุณรู้ไหมว่าบริษัทความงามไม่จำเป็นต้องรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่อ อย.? ที่กำลังเปลี่ยนแปลง

การรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ภาคบังคับเป็นสิ่งที่อุตสาหกรรมอาหารเสริมมีอยู่แล้ว และตอนนี้บริษัทเครื่องสำอางจะต้องปฏิบัติตาม โดยพื้นฐานแล้ว หมายความว่าบริษัทต่างๆ ต้องรายงานอาการไม่พึงประสงค์ภายใน 15 วันหลังจากได้รับแจ้งจากผู้บริโภค ก่อนหน้านี้ การรายงานสิ่งใดๆ ต่อ FDA นั้นเป็นไปโดยสมัครใจทั้งหมด แม้จะเก็บบันทึกไว้ด้วยก็ตาม

ในปัจจุบัน วิธีการที่ FDA กำหนดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์นั้น มีเกณฑ์ที่ค่อนข้างสูง: 'เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง' หมายถึงเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง ซึ่งส่งผลให้เสียชีวิต ประสบการณ์ที่คุกคามถึงชีวิต ผู้ป่วยใน การเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ความพิการหรือทุพพลภาพถาวรสิ้นเชิงหรืออย่างมีนัยสำคัญ ความผิดปกติแต่กำเนิดหรือความบกพร่องแต่กำเนิด การติดเชื้อ หรือการทำให้เสียโฉมอย่างมีนัยสำคัญ”

ความหมาย: การพบว่าครีมทาหน้าที่ระคายเคืองต่อสภาพผิวของคุณนั้นไม่เข้าเกณฑ์ที่จะต้องรายงานต่อ FDA

แต่สิ่งที่น่าหวังเกี่ยวกับเรื่องนี้ก็คือ หวังว่ามันจะกระตุ้นให้แบรนด์ต่างๆ หันมาเก็บบันทึกคำติชมของลูกค้าอย่างขยันขันแข็งและรอบคอบมากขึ้น แม้กระทั่งความคิดเห็นเชิงลบก็ตาม แน่นอนว่าบางแบรนด์อาจมีระบบในการติดตามปฏิกิริยาหรือปัญหาอยู่แล้ว (อย่างน้อยก็มีคุณภาพสูงและมีความรอบคอบ) แต่เมื่อพิจารณาถึงความอิ่มตัวของตลาดกับบริษัทใหม่ ๆ ก็มีแนวโน้มว่าจะมีหลายคนที่ยังไม่ได้รับการสนับสนุนให้ทำเช่นนี้จนถึงขณะนี้

นี่เป็นขั้นตอนที่ดีของ อย. ที่ให้ความสำคัญกับความต้องการของผู้บริโภคมาเป็นอันดับแรก

223 เทวดาหมายเลข

น้ำหอมมักคร่ำครวญว่าเป็นส่วนผสมที่ต้องหลีกเลี่ยง ในที่สุดคุณจะเห็นการเปิดเผยส่วนผสมของน้ำหอม

ฟังนะ หลายๆ คนจะบอกให้คุณหลีกเลี่ยงสิ่งที่มี 'กลิ่นหอม' อยู่ในรายการส่วนผสม เนื่องจากอาจมีส่วนผสมที่ไม่แน่นอนและระคายเคืองอยู่เป็นจำนวนมาก แม้ว่าฉันจะเข้าใจว่าความกังวลนี้มาจากไหน แต่ฉันก็ไม่เชื่อว่าน้ำหอมเป็นคำที่สกปรก หลายแบรนด์ในปัจจุบันสร้างความรอบคอบ น้ำหอมที่ปลอดภัย ที่ตามมา แนวทางปฏิบัติของ IFRA .

นั่นไม่ได้หมายความว่าสารก่อภูมิแพ้ที่อาจเกิดขึ้นจะไม่ซ่อนอยู่ภายใต้คำศัพท์ทั่วไป ภายใต้สารก่อภูมิแพ้ MoCRA ทั้งจากธรรมชาติและสารสังเคราะห์ จะต้องเปิดเผยในรายการส่วนผสมเมื่อมีอยู่ในสูตรที่ความเข้มข้นที่เกี่ยวข้อง

เราจะไม่ทราบว่า FDA พิจารณาว่าอะไรเป็นสารก่อภูมิแพ้เป็นเวลา 18 เดือนขึ้นไป อย่างไรก็ตาม คนส่วนใหญ่ถือว่าพวกเขาจะปฏิบัติตาม ผู้นำของสหภาพยุโรปในเรื่องนี้ .

ที่ที่เรามีพื้นที่ให้เติบโต: ความชัดเจนในเรื่องความปลอดภัย

นับจากนี้ไป แบรนด์ต่างๆ จะต้องแสดงหลักฐานความปลอดภัยสำหรับผลิตภัณฑ์และส่วนผสมของตน (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการลงทะเบียน) แต่ FDA สามารถ—และควร—ดำเนินการเพิ่มเติมเกี่ยวกับสิ่งที่พวกเขาถือว่าปลอดภัย

“นี่เป็นก้าวที่ยิ่งใหญ่ในทิศทางที่ถูกต้องซึ่งพวกเราส่วนใหญ่ดีใจอย่างมากที่มีบางสิ่งกำลังเปลี่ยนแปลง สามารถทำได้มากกว่านี้หรือไม่ อย่างแน่นอน! แต่นี่เป็นการเริ่มต้นที่ดี” Koestline กล่าว “ในอนาคต คงจะดีถ้าได้เห็นข้อกำหนดในการทดสอบที่ชัดเจนยิ่งขึ้นสำหรับเครื่องสำอาง วัตถุดิบ และตัวสูตรแต่ละล็อตที่ผลิตขึ้นแต่ละล็อต คำจำกัดความที่ดีขึ้นของความหมายของ 'การติดเชื้อ' กฎระเบียบที่ชัดเจนยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสิ่งที่สามารถและไม่สามารถพูดได้ ฉลากในแง่ของการเรียกร้อง”

เดวิสยังตั้งข้อสังเกตว่าเธอต้องการเห็นความชัดเจนมากขึ้นเกี่ยวกับวิธีการนิยามความปลอดภัย 'การกระทำดังกล่าวเรียกร้องให้มี 'การยืนยันด้านความปลอดภัย' แต่คำจำกัดความของ 'ความปลอดภัย' นั้นค่อนข้างคลุมเครือ' เธอกล่าว พร้อมเสริมว่า 'ฉันอยากเห็นความรับผิดชอบที่มากขึ้นในห่วงโซ่อุปทาน ซัพพลายเออร์ส่วนผสมควรแสดงให้เห็นว่าพวกเขาได้ประเมิน วัสดุ อันตรายและความเสี่ยง ก่อน พวกเขาขายให้กับแบรนด์ความงามเพื่อใช้ในผลิตภัณฑ์ที่เราใช้ทุกวันตลอดชีวิต

ดังที่ผู้เชี่ยวชาญด้านความงามส่วนใหญ่ทราบกันดีว่าสหภาพยุโรปสั่งห้ามส่วนผสมมากกว่าสหรัฐอเมริกามาก สหภาพยุโรปปฏิบัติตาม 'หลักการระมัดระวัง' ในเรื่องส่วนผสม ซึ่งหมายความว่าพวกเขาจะห้ามส่วนผสมที่อาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์หรือสิ่งแวดล้อมอย่างกระตือรือร้นมากขึ้น

แม้ว่าไม่มีการห้ามใช้ส่วนผสมภายใต้ MoCRA แต่พวกเขากำลังดำเนินการสอบสวนสิ่งที่น่าสงสัยบางอย่าง ตัวอย่างเช่น ขณะนี้มีการทดสอบแป้งโรยตัวที่เข้มงวดมากขึ้น (เป็นขั้นตอนที่ดี!) และมีคำสั่งให้ FDA ตรวจสอบ PFAS ในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง และจัดทำรายงานเกี่ยวกับความปลอดภัยของพวกเขา—แต่นั่นจะไม่เกิดขึ้นอีกสามปี

ในระหว่างนี้ คุณสามารถซื้อต่อจากแบรนด์และผู้ค้าปลีกที่สอดคล้องกับค่านิยมของคุณ: 'MoCRA เป็นขั้นตอนที่จำเป็นมากในทิศทางที่ถูกต้อง แต่เรายังคงต้องลงคะแนนด้วยเงินของเราเพื่อสนับสนุนแบรนด์ที่ผลักดันให้มีความปลอดภัยมากขึ้น และข้อมูลความยั่งยืน” เดวิสกล่าว

ซื้อกลับบ้าน

การเปลี่ยนแปลงที่รอคอยมานานกำลังจะเกิดขึ้นกับอุตสาหกรรมความงามทั้งรายใหญ่และรายเล็ก แม้ว่าเหตุการณ์ส่วนใหญ่จะเกิดขึ้นเบื้องหลัง แต่ก็หวังว่าแบรนด์ด้านความงามจะมีความรอบคอบและขยันมากขึ้นในการกำหนดสูตรและการสร้างสรรค์ของตน ตอนนี้ เรารอดูว่าการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้จะเร่งด่วนเพียงใด และ FDA จะควบคุมการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้อย่างละเอียดถี่ถ้วนเพียงใด

'ประเด็นสำคัญที่สุดสำหรับผู้บริโภคก็คือในที่สุด FDA ก็ให้ความสนใจกับเครื่องสำอาง' Koestline กล่าว 'เกือบทุกคนที่ฉันได้พูดคุยด้วยต่างก็ดีใจ ทั้งหมดนี้ถือเป็นการเปลี่ยนแปลงที่น่ายินดีในอุตสาหกรรม แม้ว่าจะมีข้อกังขาบางประการเกี่ยวกับว่า FDA จะปฏิบัติตามกฎระเบียบใหม่เหล่านี้ได้ดีเพียงใด'

ดังที่เดวิสกล่าวไว้ 'อุตสาหกรรมความงามโดยรวมกำลังรอคอยอย่างใจจดใจจ่อ'