เหตุผลที่ซับซ้อนไม่มีวัคซีน Lyme และเหตุใดจึงอาจเปลี่ยนไปในไม่ช้า

อากาศอบอุ่นทำให้เห็บและเห็บมาด้วย โรค Lyme ซึ่งเป็นโรคที่เกิดจากพาหะนำโรคที่เติบโตเร็วที่สุดในสหรัฐอเมริกาในความเป็นจริงรอบ ๆ ชาวอเมริกัน 476,000 คน ได้รับการวินิจฉัยและรับการรักษา Lyme ทุกปีซึ่งเป็นสถิติที่น่ากลัวพอที่จะทำให้พวกเราทุกคนเก็บกางเกงของเราไว้ในถุงเท้าก่อนที่จะเข้าสู่เส้นทางเดินป่า

ในขณะที่โรคลายม์นั้น ในที่สุด การมองเห็นบางอย่างเป็นภัยคุกคามต่อสุขภาพที่สำคัญที่อาจนำไปสู่ อาการเรื้อรังและทำให้ร่างกายอ่อนแอ หากตรวจไม่พบไม่มีวิธีใดที่ดีในการป้องกันนอกจากทำ ไม่ ถูกกัดโดย ขนาดเล็ก เห็บที่พกติดตัว ดังนั้นทุกคนในฤดูใบไม้ผลิและฤดูร้อนก็เริ่มถามคำถามเดียวกันว่าทำไมเรายังไม่มีวัคซีน Lyme? ท้ายที่สุดสุนัขของคุณสามารถรับการฉีดวัคซีนได้แล้วทำไมคุณถึงทำไม่ได้?

คำตอบนั้นซับซ้อนปรากฎว่ามี คือ เรียกว่าวัคซีน Lyme LYMErix มีให้บริการในช่วงเวลาที่ร้อนแรงเมื่อประมาณ 20 ปีที่แล้ว แต่ถูกดึงออกจากตลาดท่ามกลางความกังวลเรื่องผลข้างเคียงและไม่มีอะไรมาแทนที่ได้ นั่นคือจนถึงตอนนี้ กลุ่มนักวิจัยที่แยกจากกันกำลังศึกษาวิธีการป้องกันสองอย่าง ได้แก่ วัคซีน Lyme ใหม่และการยิง Lyme pre-exposure prophylaxis (PrEP) ซึ่งทั้งสองอย่างนี้สามารถใช้ได้ภายในสองถึงสี่ปี

ดังนั้นเราทุกคนควรตื่นเต้นหรือไม่? ขณะนี้การทดลองทางคลินิกกำลังอยู่ระหว่างดำเนินการและในขณะที่บางคนมองโลกในแง่ดี แต่คนอื่น ๆ ก็ยังคงรักษาระดับความสงสัยไว้จนกว่าเราจะมีข้อมูลมากขึ้น ด้านล่างนี้เราดำดิ่งลงไปในประวัติศาสตร์ที่เป็นที่ถกเถียงกันของวัคซีน Lyme และแนวทางใหม่ ๆ เหล่านี้อาจนำเสนออะไรบ้าง

การเพิ่มขึ้นและลดลงของวัคซีน Lyme ตัวแรก

ในปี 1998 วัคซีน LYMErix ได้รับการผลิตโดย SmithKline Beecham (ปัจจุบันคือ GlaxoSmithKline) เป็นวัคซีนสามส่วนที่พบว่าเป็น ได้ผลประมาณ 76% ต่อต้าน Borrelia burgdorferi แบคทีเรียสไปโรเคตรูปเกลียวที่เป็นสาเหตุของโรค Lyme มีไว้สำหรับผู้ที่มีอายุ 15 ถึง 70 ปีที่อาศัยหรือทำงานในพื้นที่ที่มีอัตราการเกิดโรค Lyme สูง

วัคซีน LYMErix ทำให้ระบบภูมิคุ้มกันสร้างแอนติบอดีต่อต้าน บี burgdorferi - โดยเฉพาะอย่างยิ่งต่อโปรตีนที่ผิวด้านนอกของแบคทีเรียที่เรียกว่าโปรตีนผิวนอก A (OspA) แอนติบอดีฆ่า Lyme เหล่านี้ทำงานในลักษณะที่ไม่เหมือนใคร: เมื่อเห็บกัดคนที่ได้รับการฉีดวัคซีนมันจะกลืนเลือดและแอนติบอดีของบุคคลนั้นเข้าไปในลำไส้ของเห็บซึ่งแอนติบอดีจะทำลายแบคทีเรียก่อนที่มันจะเข้าสู่ร่างกายมนุษย์

แล้วปัญหาคืออะไร? ไม่นานหลังจากที่มีการฉีดวัคซีนรายงานก็เริ่มมีผลข้างเคียงที่ค่อนข้างรุนแรงซึ่งรวมถึงโรคข้ออักเสบอาการทางระบบประสาทและปัญหาด้านความรู้ความเข้าใจ และในปี 2542 คดีความในชั้นเรียน ถูกฟ้อง SmithKline Beecham (SKB) โดย 121 คนที่ได้รับวัคซีน พวกเขาอ้างว่า SKB รู้และล้มเหลวในการเตือนแพทย์และผู้ป่วยอย่างเพียงพอว่าคนบางคนอาจมีแนวโน้มที่จะพัฒนาโรคข้ออักเสบจากภูมิต้านทานผิดปกติทางพันธุกรรมเพื่อตอบสนองต่อวัคซีนและพวกเขาต้องการให้ SKB อัปเดตคำเตือนด้านความปลอดภัยของวัคซีนเพื่อกล่าวถึงโรคข้ออักเสบ

โรค Lyme อาจทำให้เกิดโรคข้ออักเสบดังนั้นการเรียกร้องเกี่ยวกับ LYMErix จึงทำให้เกิดคำถามมากมาย ในขณะที่วัคซีนไม่มีแบคทีเรียที่มีชีวิตอยู่ดังนั้นจึงไม่สามารถ c ause โรค Lyme ผู้คนเริ่มกังวลเกี่ยวกับแนวทางในการสร้างแอนติบอดีต่อ OspA ทำไม? ในช่วงเวลาเดียวกันนี้นักวิทยาศาสตร์ได้ค้นพบสิ่งนั้น คนที่มีตัวแปรทางพันธุกรรมบางอย่าง (HLA ประเภท DR4 +) มีแนวโน้มที่จะพัฒนาโรคข้ออักเสบหลังจากได้รับโรค Lyme นอกจากนี้ยังมีแนวโน้มที่จะสร้างขึ้นด้วย อัตโนมัติ แอนติบอดี (แอนติบอดีที่กำหนดเป้าหมายเซลล์ของคุณเองโดยไม่ได้ตั้งใจ) เพื่อตอบสนองต่อ OspA เนื่องจากการเชื่อมต่อ Lyme-OspA-autoimmunity ผู้เชี่ยวชาญจึงพิจารณาถึงความเป็นไปได้ที่ LYMErix อาจทำให้เกิดโรคข้ออักเสบในผู้ป่วยที่มีตัวแปร DR4 +

แต่ในปี 2544 คณะที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาได้สรุปว่าที่นั่น ไม่มีหลักฐานเพียงพอที่จะสนับสนุนการอ้างสิทธิ์ LYMErix นั้นทำให้เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์รวมถึงโรคข้ออักเสบ เมื่อถึงเวลานั้นมีการแจกจ่ายวัคซีน 1.4 ล้านโดสและฐานข้อมูล Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS) มีรายงานโรคข้ออักเสบที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนเพียง 59 ฉบับซึ่งเป็นจำนวนที่ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าสอดคล้องกับอัตราของโรคข้ออักเสบที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีน บุคคล ถึงกระนั้น SKB ก็ดึงวัคซีนออกจากตลาดในปี 2545 โดยอ้างถึงความต้องการที่ต่ำซึ่งเป็นผลมาจากการรายงานข่าวที่ไม่เอื้ออำนวยทั้งหมดที่เกิดจากคดีความ

จนถึงทุกวันนี้ความปลอดภัยของ LYMErix เป็นที่ถกเถียงกันอยู่ ตามที่บางคนกล่าวว่า ความหายนะของ LYMErix แสดงถึงการสูญเสียเครื่องมือที่มีประสิทธิภาพสำหรับการป้องกันโรค Lyme แต่ผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์คนอื่น ๆ ไม่แน่ใจว่าวัคซีนนี้ไม่มีข้อผิดพลาดหรือความเสี่ยงโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีข้อสรุปมากขึ้น การศึกษาด้านความปลอดภัยในระยะยาวหยุดลง เมื่อวัคซีนถูกดึงออกจากตลาด ในหนังสือเล่มใหม่ของเขา เรื้อรัง: สาเหตุที่ซ่อนอยู่ของการแพร่ระบาดของภูมิต้านทานเนื้อเยื่อและวิธีการกลับมามีสุขภาพดีอีกครั้ง Steven Phillips, M.D. กล่าวว่าเขายังคงได้ยินจากผู้ป่วยที่บอกว่าพวกเขายังไม่หายจากอาการบาดเจ็บ LYMErix เกือบ 20 ปีต่อมา (เห็นได้ชัดว่าโรค Lyme เป็นเรื่องที่ซับซ้อน)

นางฟ้าหมายเลข46

ภาพ Lyme เชิงป้องกันใหม่สองภาพในผลงาน

ก้าวไปข้างหน้าอย่างรวดเร็วถึงปี 2564 และการรักษาป้องกันโรค Lyme สองรายการกำลังดำเนินการอยู่ (และเพิ่งเริ่มสร้างทั้งความตื่นเต้นและความลังเลใจ): วัคซีนใหม่และการฉีดวัคซีนก่อนการสัมผัสซึ่งทั้งสองมีความคล้ายคลึงกันและความแตกต่างที่สำคัญกับ LYMErix ยังเร็วเกินไปที่จะหาข้อสรุปที่ชัดเจนเกี่ยวกับข้อใดข้อหนึ่งและเราจะไม่ลอง แต่นี่คือสิ่งที่เรารู้จนถึงตอนนี้

วัคซีน VLA15

วัคซีนที่เรียกว่า VLA15 กำลังได้รับการพัฒนาโดย บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพของฝรั่งเศส Valneva ร่วมกับ Pfizer ซึ่งเป็นวัคซีนที่ใช้งานได้เพียงชนิดเดียวในการพัฒนาทางคลินิกเพื่อต่อต้าน Lyme และได้รับการกำหนดอย่างรวดเร็วจาก FDA เช่นเดียวกับ LYMErix เป้าหมายไปที่โปรตีนผิวด้านนอก A (OspA) ของแบคทีเรีย Borrelia และสร้างแอนติบอดีที่สามารถฆ่า Borrelia ภายในลำไส้ของเห็บก่อนที่จะส่งไปยังร่างกายมนุษย์

แต่วัคซีนใหม่นี้อาจมีประโยชน์ในพื้นที่ทางภูมิศาสตร์มากขึ้นซึ่งสายพันธุ์ที่แตกต่างกันของแบคทีเรีย Borrelia เป็นที่ทราบกันดีว่าเป็นสาเหตุของโรค Lyme (ไม่ใช่แค่ Borrelia burgdorferi ). 'ความแตกต่างที่สำคัญคือ VLA15 กำหนดเป้าหมายหกสายพันธุ์ของ Lyme / Borrelia ในขณะที่ LYMErix ได้รับการป้องกันเพียงสายพันธุ์เดียว' กล่าว ปุรวีปริก ผู้ช่วยศาสตราจารย์ทางคลินิกที่ NYU Grossman School of medicine and immunologist with Allergy & Asthma Network 'ด้วยการครอบคลุมทั้งหกสายพันธุ์นี้สามารถป้องกันโรคลายม์ได้ถึง 98%'

การวิจัยเกี่ยวกับวัคซีนใหม่ดูเหมือนว่าจะมีแนวโน้มที่ดี ผลการวิจัยจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ชี้ให้เห็นว่า VLA15 ซีรีส์ 3 ขนาดทำให้เกิด a การตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันในการทำงาน ต่อสายพันธุ์ทั้ง 6 สายพันธุ์และโดยทั่วไปแล้วจะปลอดภัยในทุกกลุ่มอายุที่ทดสอบ การศึกษาได้ดำเนินการในพื้นที่ที่ Lyme เป็นที่แพร่หลายและแม้แต่ผู้เข้าร่วมที่มีประวัติของโรค Lyme ก็ดูเหมือนจะมีอาการดีขึ้นในระหว่างการทดลอง วัคซีนจะ เร็ว ๆ นี้จะได้รับการศึกษาในเด็ก อายุ 5 ถึง 17 ปีด้วย

วัคซีนนี้มีประสิทธิภาพเพียงใดหรืออยู่ได้นานแค่ไหนเรายังไม่รู้ 'VLA15 ได้รับการศึกษาในการทดลองระยะที่ 1 และระยะที่ 2 ซึ่งมุ่งเน้นไปที่การให้ยาความปลอดภัยและความสามารถในการทนต่อวัคซีนเป็นหลัก' Jerica Pitts ผู้อำนวยการฝ่ายสื่อสัมพันธ์ระดับโลกของ Pfizer กล่าว 'ประสิทธิภาพของวัคซีนจะไม่เป็นที่เข้าใจอย่างสมบูรณ์จนกว่าจะมีการทดลองเพิ่มเติม'

อ้างอิงจาก Valneva's รายงานธุรกิจประจำปี หากทุกอย่างเป็นไปด้วยดีวัคซีน VLA15 อาจได้รับอนุญาตและได้รับการอนุมัติให้ใช้ภายในปี 2568

ภาพ Lyme PrEP

มีการพัฒนาช็อตประเภทอื่นที่เรียกว่า Lyme PrEP โดยผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อ มาร์คคลีมเนอร์, M.D. , และทีมนักวิจัยจากโรงเรียนแพทย์มหาวิทยาลัยแมสซาชูเซตส์

ไม่เหมือนกับวัคซีนซึ่งกระตุ้นให้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณสร้างแอนติบอดีของตัวเองในช่วงหลายสัปดาห์ที่ผ่านมาการฉีด Lyme PrEP จะส่งแอนติบอดีต่อต้าน Lyme ที่เตรียมไว้ล่วงหน้าเข้าสู่กระแสเลือดโดยตรง (ให้ ภูมิคุ้มกันแบบพาสซีฟ ) - หมายความว่าอาจมีผลทันทีที่ฉีด จากนั้นก็ใช้แนวทางที่คล้ายกันกับวัคซีน: 'เมื่อ [เห็บ] ดื่มเลือดที่มีแอนติบอดีนี้มันจะตรึงและฆ่าแบคทีเรียในเห็บดังนั้นการแพร่กระจายไปยังคุณจึงถูกปิดกั้น' Klempner อธิบายใน a บทสัมภาษณ์ล่าสุด .

Lyme PrEP เพิ่งได้รับการอนุมัติจากรัฐบาลกลางให้เริ่มการทดสอบในมนุษย์และการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ครั้งแรก เริ่มในเดือนกุมภาพันธ์ เพื่อตรวจสอบ ความปลอดภัยและแอนติบอดีอยู่ได้นานแค่ไหน ในกระแสเลือด การทดสอบประสิทธิภาพของกระสุนสามารถเริ่มได้ในปี 2565 และหากทุกอย่างเป็นไปด้วยดี ความพร้อมของประชาชนในปี 2566 เป็นไปได้.

ดังนั้นตัวเลือกหนึ่งดีกว่าตัวเลือกอื่นหรือไม่?

หากไม่มีข้อมูลการทดลองทางคลินิกทั้งหมดก็เป็นไปไม่ได้ที่จะตอบคำถามนี้ แต่ Klempner เชื่อว่า Lyme PrEP อาจมีความเสี่ยงน้อยกว่าที่จะเกิดผลข้างเคียง นั่นเป็นเพราะมันใช้แอนติบอดีตัวเดียวในการป้องกันซึ่งแตกต่างจากวัคซีนที่กระตุ้นให้ร่างกายสร้าง มากมาย แอนติบอดีไม่ใช่ทั้งหมดที่ให้การป้องกันและบางส่วนอาจทำให้เกิดผลข้างเคียง ทีมงานของ Klempner ใช้ข้อมูลจากการศึกษาของ LYMErix เพื่อช่วยให้พวกเขากลับบ้านในเรื่องแอนติบอดีที่มีประสิทธิภาพสูงที่ใช้ใน Lyme PrEP

'Lyme PrEP อาจมีประโยชน์มากกว่าสำหรับการสัมผัสทันทีหรือสำหรับกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงที่ไม่ยอมรับวัคซีนเนื่องจากอาการแพ้หรือผู้ที่ไม่ตอบสนองต่อวัคซีนได้ดี' Parikh กล่าว 'บางคนที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอไม่สามารถตอบสนองต่อวัคซีนได้ดังนั้นเราจึงต้องพึ่งพา ภูมิคุ้มกันแบบพาสซีฟ สำหรับพวกเขาบ่อยขึ้น '

แต่ในขณะที่ Lyme PrEP อาจทำงานได้เร็วขึ้นภูมิคุ้มกันที่พร้อมใช้งานจะไม่คงอยู่ตราบเท่าที่ภูมิคุ้มกันจากวัคซีน ส่วนใหญ่จะให้ การป้องกันตามฤดูกาล ด้วยการยิงเพียงครั้งเดียวในแต่ละปีในช่วงต้นฤดูเห็บ ในทางกลับกันวัคซีนมักจะอยู่ได้นานกว่า 'เพราะตอนนี้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณมีหน่วยความจำและเครื่องมือในการต่อสู้กับการติดเชื้อและจะจดจำมันไว้หากกลับมา' Parikh อธิบาย

สิ่งที่แพทย์บางคนกำลังพูด

แพทย์บางคนที่รักษาโรคลายม์ลังเลที่จะแสดงความตื่นเต้นอย่างมากจนกว่าจะมีข้อมูลด้านความปลอดภัยมากขึ้น 'ความกังวลที่อาจเกิดขึ้นคือภูมิคุ้มกันอัตโนมัติ' กล่าว วิลเลียมรอว์ลส์ '[แนวทาง] เห็นได้ชัดว่ามีความคล้ายคลึงกับวัคซีนก่อนหน้านี้ ฉันจะถือว่านักวิจัยให้ความสนใจอย่างใกล้ชิดกับการปรากฏตัวของภูมิต้านทานผิดปกติในผู้เข้าร่วม ' ดังนั้นในแง่ดีเขากล่าวว่า 'เราต้องรอดู'

โปรดทราบว่า LYMErix ไม่เคยได้รับการพิสูจน์ว่าก่อให้เกิดปัญหาเกี่ยวกับภูมิต้านทานผิดปกติเช่นโรคข้ออักเสบ แต่คำถามบางอย่างยังคงมีอยู่เกี่ยวกับความปลอดภัยในประชากรที่แตกต่างกัน

ราฟาเอลเคลล์แมน, M.D. , แพทย์เชิงบูรณาการที่ประจำอยู่ในนิวยอร์กซิตี้ซึ่งรักษาโรคไลม์ด้วยเชื่อว่าการป้องกันเหล่านี้อาจให้คำมั่นสัญญามากมายสำหรับบางคน 'แน่นอนว่าสำหรับผู้คนในพื้นที่ที่มีความเสี่ยงสูงสิ่งเหล่านี้อาจเป็นความคิดที่ดี' เขากล่าว 'แต่ไม่ใช่สำหรับมวลชน มันจะไม่เป็นยาครอบจักรวาลดังนั้นผู้คนยังคงต้องใช้ความระมัดระวังอื่น ๆ '

ในบันทึกนั้นแม้ว่าจะพิสูจน์แล้วว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ แต่ก็ยังมีเหตุผลใหญ่ประการหนึ่งที่ไม่ว่าช็อตเหล่านี้จะไม่เป็นกระสุนเวทย์มนตร์รอบด้านนั่นคือการติดเชื้อร่วม 'เห็บมีแบคทีเรียหลายร้อยชนิดและคนส่วนใหญ่ที่เป็นโรคไลม์ในรูปแบบเรื้อรังก็พบว่ามีการติดเชื้อร่วมกับจุลินทรีย์อื่น ๆ หลายชนิดเช่น babesia, bartonella, rickettsia, anaplasma และ ehrlichia' Rawls กล่าว ผู้เชี่ยวชาญหลายคนรู้สึกว่าอาการของโรค Lyme อาจเกิดจากจุลินทรีย์อื่นที่ไม่ใช่ Borrelia หากเป็นเช่นนั้นวัคซีนจะไม่สามารถขจัดความเจ็บป่วยได้ '

นี่คือเหตุผลที่ฟิลลิปส์เขียนไว้ในหนังสือของเขาว่าวัคซีน Lyme ในอนาคตอาจทำให้ผู้คนรู้สึกปลอดภัยที่ผิดพลาดโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากผู้คนไม่ได้รับข้อมูลอย่างเต็มที่เกี่ยวกับสิ่งที่พวกเขาสามารถทำได้และไม่สามารถป้องกันได้

บรรทัดด้านล่าง

ประวัติของวัคซีน Lyme มีความซับซ้อน และในขณะที่ยังคงมีให้เห็นอีกมากด้วยวัคซีน VLA15 และการฉีด Lyme PrEP แต่ก็เป็นสิ่งที่ใกล้เคียงที่สุดที่เราเคยได้รับการรักษาเชิงป้องกันกับ Lyme ในรอบเกือบ 20 ปีซึ่งในตัวของมันเองรู้สึกว่าเป็นสิ่งที่น่าอัศจรรย์เล็กน้อย (แต่ก็ไม่สมบูรณ์แบบ อาจจะ). ในระหว่างนี้ยังมีอีกเล็กน้อยที่คุณสามารถทำได้ ป้องกันโรค Lyme และ เพิ่มประสิทธิภาพความสามารถของร่างกายในการรักษาจาก Lyme ถ้าคุณได้รับมัน นอกเหนือจากพื้นฐานเช่นการตรวจเห็บและการไปพบแพทย์ที่ทันท่วงทีการจัดลำดับความสำคัญของอาหารที่มีสารอาหารสูงการออกกำลังกายและการนอนหลับอาจเป็นตัวเปลี่ยนเกมได้

ต้องการความหลงใหลในสุขภาพที่ดีเพื่อเปลี่ยนแปลงโลกหรือไม่? มาเป็นโค้ชโภชนาการเพื่อการทำงาน! ลงทะเบียนวันนี้เพื่อเข้าร่วมเวลาทำการสดที่กำลังจะมาถึงของเรา

แบ่งปันกับเพื่อนของคุณ: